Основной темой встречи стал вопрос реализации Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» в части внедрения федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Со вступительным словом выступил министр здравоохранения КБР, он отметил своевременность инициативы депутата Госдумы по проведению встречи на столь актуальную тему в предложенном ею формате.
Марьяш рассказала о том, что правовые основы внедрения на территории Российской Федерации федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения были заложены Федеральным законом «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Целью внедрения системы МДЛП является обеспечение поставок потребителям качественных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов путем защиты легального оборота от фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств, а также лекарственных средств, не отвечающих установленных требованиям к качеству, эффективности и безопасности.
Депутат обратила внимание присутствующих на то, что с 1 января 2020 года производители лекарственных средств обязаны наносить на упаковки выпускаемых в обращение лекарственных препаратов средства идентификации, обеспечивающие прослеживаемость их движения в системе МДЛП, а субъекты обращения лекарственных препаратов с 1 января 2020 года обязаны своевременно вносить в систему достоверную информацию о лекарственных препаратах. Несоблюдение этих требований закона влечет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
«Ситуация, когда люди не получают или не могут купить лекарства, конечно, недопустима. И маркировка лекарств должна существенно поможет в этом вопросе. Она должна, с одной стороны, поставить заслон контрафакту, а с другой, выявить и прекратить злоупотребления в этой системе», - отметила Марьяш.
Парламентарий рассказала присутствующим о том, что 15 октября в Госдуме состоялись парламентские слушания по вопросу маркировки лекарственных препаратов, которые обозначили много вопросов. Первый из них – это готовность системы к реализации, второй – это проблема дешевых препаратов, которые из-за низкой или минусовой рентабельности производители могут просто снять с производства. И третья проблема, которая на сегодняшний день существует, - это нормативные документы и технические задания. Как сообщила Марьяш, по поручению председателя Госдумы Вячеслава Володина депутатами Госдумы готовятся поправки в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» о переходном периоде до 1 июля 2020 года.
В завершение встречи депутат добавила, что несмотря на то, что маркировка начнется уже с 1 января, депутатским корпусом будет сделано все для создания условий безболезненного вхождения производителей и аптек в новую систему. «И вы наши самые главные помощники в этом вопросе», - отметила депутат и обратилась к присутствующим с просьбой обозначить вопросы, возникающие в ходе применения государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов, и внести предложения по законодательному регулированию имеющихся проблем.